比例非常高

2021-06-15 21:03

一、艾森医药对该药投入很大。它是极少数同时在中美开展临床试验的国产药物,而且两边临床试验都是肺癌大咖牵头,国内负责的是著名的吴一龙教授、张力教授和石远凯教授。

在即将到来的2016 esmo(欧洲临床肿瘤协会年会)上,中山大学附属肿瘤医院张力教授将会对由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的第三代 egfr tki 新药 -- 艾维替尼 (ac0010) 首次人体临床研究的成果作大会发言。艾维替尼 (ac0010) 到底是什么样的抗肺癌新药呢?以下是目前最新的研发进展情况和成果:

艾维替尼,首个国产第三代 egfr 靶向药物,正式获批在中国开展2/3期临床试验

中国非小细胞肺癌中,egfr 是最常见的突变,占了40%以上,尤其是无吸烟史的中青年女性,比例非常高。对于绝大多数 egfr 突变患者,目前主流一线治疗已经不是化疗,而是第一代 egfr 靶向药物,比如易瑞沙,特罗凯。在中国,还可以选择国产的凯美纳。它们效果都不错,多数患者肿瘤能迅速明显缩小,病情得到控制。对于这些患者,无论肿瘤控制率,还是生活质量,靶向药物效果都优于化疗。

以往耐药后几乎只能换成混合化疗方案,但第三代 egfr 靶向药物的出现,给由于 t790m 新突变而耐药的患者提供了更好的一个选择。

如果把靶向药物比作钥匙,突变基因比作锁的话,发生 t790m 突变后,相当于锁换了,原来的钥匙就没用了。也就是出现了耐药。

在公布的一位参与艾维替尼试验的患者用药前和用药后28天的 ct 扫描对比数据中显示,其肿瘤缩小了57%,效果非常明显。

但通常1~2年后,几乎所有患者都会对一代靶向药物产生耐药性,如果肿瘤快速进展,就需要换药了。

二、最重要的是,艾维替尼的动物模型和1期临床数据显示,它的安全性良好,而且也展现了疗效,疾病控制率高达90%,甚至有望和著名的 azd9291 媲美。

第三代 egfr 靶向药物比起第一代抑制剂,有两个最显著优点:

虽然很多专业人士没听说过艾维替尼,但从数据来看,这对中国肺癌患者来说是个好消息,符合条件的患者可以考虑参与临床试验。有两个主要原因:

耐药的出现,通常是因为癌细胞发生了变化,不同患者发生的变化是不同的。其中50% - 65%又因为 egfr 基因产生了一个叫 t790m 的新突变。这个突变,让一代药物无法再抑制突变蛋白,因而失效。

艾维替尼的成功能给病人带来更多选择,也可以通过竞争,降低进口药品的价格。